证券时报记者 陈澄
8月6日，证券时报记者从江苏省药监局获悉，今年前7个月，江苏获批上市的创新药数量已达14个，超过去年全年的13个。同期，全国共有49个创新药获批上市，江苏占比近三成。
据了解，14款创新药将用于肿瘤、脊柱炎、流感等疾病的治疗。其中，江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗，是我国首个适用“铂耐药”卵巢癌全人群的抗血管生成药物。这个药物由神经与肿瘤药物研发全国重点实验室研发。实验室主任唐任宏博士介绍，卵巢癌患者常用药物为含铂化疗药，患者一旦产生“铂耐药”，后续治疗选择十分有限。这个创新药通过减少肿瘤血管生成，可达到有效抑制肿瘤生长的目的。大型临床研究证实，该药与多种化疗药联用，可显著延长患者生存期且安全性良好。
14个创新药中，恒瑞医药(600276)申报的硫酸艾玛昔替尼片、苹果酸法米替尼胶囊，分别为活动性强直性脊柱炎成人患者、复发或转移性宫颈癌患者提供新的治疗选择。恒瑞医药持续加大创新力度，去年研发投入占销售收入比重达29.4%，目前累计研发投入达460亿元，有90多个自主创新产品在临床开发之中。
江苏省一方面推动产业研发创新，另一方面优化药品审评审批。苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗，是江苏首个生物制品分段生产试点品种，也是全国首个获批上市、试点分段模式生产的抗体偶联药物（即靶向抗癌药）。江苏省药监局相关人士表示，生物制品分段生产，是指将生产工序的各环节进行分工，在不同场地生产，每个生产场地负责各自的生产管理和质量管理，而药品上市许可持有人对产品质量全面负责。这样可以优化资源配置，强化专业化分工，促进产业链上下游协作。对盛迪亚来说，分段生产解决了公司没有小分子生产线的问题，为研发节省大量资金与时间。
此前，江苏牵头建设7家生物医药领域的全国重点实验室，还获批建设该领域首个国家技术创新中心——生物药技术创新中心，构建重点实验室等创新平台体系，完善临床研究服务网络，部署科技攻关任务等措施，推动江苏生物医药产业创新能力全国领先。目前，江苏有生物医药领域高新技术企业近3000家。近日，江苏16家企业入选“2024年度中国医药工业主营业务前100位企业”，数量全国居首。
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